外リンパ瘻の確定診断において中心的な役割を果たしているCTP（Cochlin-tomoprotein）検査について、その概要、実施施設や受診の状況、および臨床上の問題点・限界を解説します。
1. CTP検査とは（概要と診断的意義）
- 検査の概要: CTP（コクリン・トモプロテイン）は、内耳の外リンパ液中に特異的かつ高濃度に存在するタンパク質です。外耳道・鼓膜切開部や鼓膜穿孔部から中耳へ生理食塩水を注入・回収して「中耳洗浄液（Middle Ear Lavage: MEL）」を採取し、その中のCTP濃度を測定します。
- 保険適用と確定診断: 2022年7月に保険収載されました。従来は手術で穴（瘻孔）や漏出を直視確認するしかありませんでしたが、CTPが陽性（60 ng/mL以上）であれば、外来での低侵襲な生化学検査で外リンパ瘻の「確実例」と確定診断できるようになりました。
2. CTP検査はどこでできるか（実施施設と受診）
- 実施できる医療機関: 日本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会認定の耳鼻咽喉科専門医が在籍する大学病院、総合病院、耳鼻咽喉科の専門病院などで実施されています。外来で採取された中耳洗浄液の検体は、登録衛生検査機関（SRLなど）へ送られて分析・測定されます。
- 実際の普及状況: 保険収載により全国の医療機関で提出が可能となりましたが、外リンパ瘻の臨床像が非常に多岐にわたるため、鑑別診断に外リンパ瘻を含めて積極的・頻繁にCTP検査を実施している施設は依然として限られているのが現状です。
- 検査の適応（日本耳科学会の運用指針）: 誰でも受けられるわけではなく、以下の要件を満たし専門医が適応と判断した場合に慎重に実施されます。
- 他の原因既知の耳疾患（定型的なメニエール病、突発性難聴、聴神経腫瘍など）に該当しないこと。
- 難聴の急速な悪化、変動・進行性難聴、遷延するふらつき・平衡障害など症状が不安定であること。
- 水の流れるような耳鳴り（流水音耳鳴）、膜が破れるような音（ポップ音）、圧力変化によるめまい（瘻孔症状）などの特徴的徴候が認められること。
3. CTP検査の問題点と限界
非常に有用なバイオマーカーである一方、臨床現場では以下のような問題点や限界が指摘されています。
① 「陰性」であっても外リンパ瘻を否定できない（偽陰性）
- 検査時にすでに外リンパの漏出が自然停止している場合や、漏出が間欠的・微量である場合、あるいは中耳洗浄液の回収や希釈が不適切であった場合などには、CTP値が陰性（30 ng/mL未満）となることがあります。
- そのため、「CTP陰性＝外リンパ瘻ではない」と断定することはできません。
② 結果判明までに時間がかかる（1〜4週間
- 検体を外部の検査機関へ送付して測定するため、検査結果が出るまでに通常1〜4週間程度を要します。
- 急性期で難聴やめまいが急速に悪化・進行している場合、CTP検査の結果を待っていると早期手術などの適切な治療機会（ゴールデンタイム）を逃してしまう危険性があります。そのため、緊急を要する場合は検査結果を待たずに症状や画像所見等から臨床的に判断して手術に踏み切ることがあります。
※現在、当日に判定可能な「迅速診断キット（イムノクロマト法）」の開発が進められています。
③ 「中間値」の解釈や「偽陽性」の可能
- 判定結果が「中間値（30〜60 ng/mL）」となった場合、判断に苦慮することがあります。
- また、鼓膜切開や中耳の局所的な炎症反応（中耳炎の併発など）によって中耳組織でCTPが局所産生されたり、検体の粘度が高い場合に、偽陽性を示す可能性が研究・検討されています。
④ 鼓膜切開や検体採取に伴う負担
- 鼓膜切開を行って中耳を生理食塩水で洗浄するため、検査中に軽度のめまい感や違和感を自覚することがあります。また、稀に鼓膜穿孔が残存するリスクについての事前説明が必要です。
